Ein Bericht der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zu möglichen Überdosierungen bzw. Vergiftungen sowie Nebenwirkungen von Melatonin lässt aufhorchen: In den Jahren 2012 bis 2021 wurden US-amerikanischen Giftinformationszentralen über 260.000 Fälle einer potenziellen Vergiftung oder Überdosierung mit Melatonin bei Kindern und Jugendlichen gemeldet.1 Doch wie kommt diese hohe Zahl zustande? Und kann Melatonin tatsächlich Nebenwirkungen haben und Vergiftungen verursachen?

Weit verbreitet: Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel

In den USA sind Präparate mit Melatonin weit verbreitet: Es gibt zahlreiche freiverkäufliche Weichgummis, Kapseln oder Sprays mit Melatonin – sie werden als Nahrungsergänzungsmittel oder diätetische Lebensmittel vermarktet. Laut dem Bericht der CDC nahm der Verkauf solcher Melatonin-Präparate in den USA zwischen 2016 und 2020 fast um das Dreifache zu. Der Großteil der von den Giftinformationszentralen registrierten Fälle waren Kinder, die unabsichtlich Melatonin eingenommen hatten.1

Alarmierende Abweichungen im Melatoningehalt

Eine Untersuchung der Universitäten Harvard und Mississippi zeigt weitere alarmierende Ergebnisse: 22 von 25 untersuchten Präparaten hatten einen Gehalt an Melatonin, der deutlich von den Angaben auf der Verpackung abwich. Bei einem Präparat war der Melatoningehalt sogar mehr als dreimal so hoch wie angegeben. Eine unbeabsichtigte Überdosierung von Melatonin ist so sehr leicht möglich.2 Die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler untersuchten nur Weichgummis mit Melatonin – gerade diese Darreichungsform kann auf Kinder sehr anziehend wirken.

Ein großes Problem: fehlende Kontrollen

Auch in Deutschland gibt es viele freiverkäufliche Präparate mit Melatonin – und auch hierzulande sind sie als Nahrungsergänzungsmittel deklariert. Das Problem: Anders als z. B. Arzneimittel unterliegen Nahrungsergänzungsmittel keinen strengen Kontrollen.3 Laut dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit sind allein die Hersteller für die gesundheitliche Unbedenklichkeit ihrer Produkte verantwortlich. Bevor ein Nahrungsergänzungsmittel zum ersten Mal auf den Markt kommt, wird es nicht von einer Behörde geprüft und benötigt auch keine offizielle Zulassung.4

 

Melatonin vor Gericht Paragraph, Melatonin Nebenwirkungen

Melatonin vor Gericht

Arzneilich wirksame Stoffe sind in Nahrungsergänzungsmitteln eigentlich verboten.4 Ist ein Nahrungsergänzungsmittel einmal auf dem Markt, so können allerdings nur die Überwachungsbehörden der einzelnen Bundesländer dafür sorgen, dass es als streng zu kontrollierendes Arzneimittel eingestuft wird – und das auch nur für jedes Produkt einzeln.3

Die deutsche Justiz beschäftigt sich immer wieder mit der Frage, ob bestimmte Präparate mit Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden dürfen oder nicht. Die Rechtsprechung dazu ist nicht immer einheitlich.5 Das Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin, Vorläufer des heutigen Bundesinstituts für Risikobewertung, riet schon Mitte der 90er-Jahre davon ab, Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel einzustufen.6

Melatonin bei Autismus: nur geprüfte Arzneimittel verwenden

Für die Behandlung von Schlafproblemen bei Autismus sollten nur ärztlich verordnete und verschreibungspflichtige Arzneimittel mit Melatonin aus der Apotheke verwendet werden. Nur Arzneimittel unterliegen den strengen Anforderungen des Arzneimittelrechts. Während bei einem Nahrungsergänzungsmittel Inhaltsstoffe beispielsweis um bis zu 50 Prozent von den deklarierten Angaben abweichen dürfen, sind es bei einem Arzneimittel nur 5 Prozent7. Und auch die Wirksamkeit und die Sicherheit eines Arzneimittels muss stets mit wissenschaftlichen Studien nachgewiesen werden und hohen Anforderungen entsprechen.

Welche Nebenwirkungen kann Melatonin haben?

Wie jeder arzneilich wirksame Stoff, so kann auch Melatonin Nebenwirkungen haben – bei Kindern mit einer Autismus-Spektrum-Störung gehören dazu z. B. Schläfrigkeit, Stimmungsschwankungen oder Kopfschmerzen. Es ist sehr wichtig, dass Kinder mit Autismus und Schlafstörungen Melatonin nur nach ärztlicher Anordnung und unter ärztlicher Aufsicht bekommen. Die Schlafprobleme der Kinder sollten nicht mit Nahrungsergänzungsmitteln behandelt werden – die meisten Präparate werden ohnehin nur für Erwachsene empfohlen.

Möchten Sie weitere Infos und Ratschläge rund um das Thema Schlaf bei Kindern mit Autismus? Besuchen Sie unsere Seite zu Hilfe bei Schlafproblemen. Mehr spannende Studien und wissenschaftliche Untersuchungen rund um Schlaf und Autismus-Spektrum-Störungen bei Kindern finden Sie auf unserer Studien-Seite.

  1. Lelak, K. et al.: Pediatric Melatonin Ingestions — United States, 2012–2021. Mortal. Wkly. Rep. 2022;71(22):725-729. doi: 10.15585/mmwr.mm7122a1
  2. Cohen, P. A. et al.: Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US. 2023;329(16):1401-1402. doi: 10.1001/jama.2023.2296
  3. Deutsche Apotheker Zeitung: Melatonin als NEM: Wo sind die gesetzlichen Grenzen?
  4. Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit: Nahrungsergänzungsmittel
  5. Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit: Melatonin – Gerichtsverfahren des BVL zu melatoninhaltigen Erzeugnissen – Abgrenzung Lebensmittel / Arzneimittel
  6. Bundesinstitut für Risikobewertung: „Wunderdroge“ Melatonin ist kein Nahrungsergänzungsmittel
  7. Deutsche Apotheker Zeitung: Mehr drin als draufsteht – Extreme Gehaltsschwankungen bei Melatonin-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln in den USA